西峡注册保健品公司怎么申请保健食品GMP认证.

　　

西峡注册保健品公司怎么申请保健食品GMP认证

西峡注册保健品公司怎么申请保健食品GMP认证： 

1、保健品GMP企业申报系统下载； 

2、《保健食品生产企业卫生许可证》和《营业执照》（复印件）； 

3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况)； 

4、保健食品生产企业（车间）组织机构图（注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人）； 

5、保健食品生产企业（车间）的负责人简历；检验人员文化程度登记表；技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表，高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表； 

6、保健食品生产企业(车间)的周围环境图、总平面布置图及仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图； 

7、保健食品生产车间概况及工艺布局平面图［包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级及第三方(检测机构)检测报告］，空气净化系统的送风、回风及排风平面布置图，工艺设备平面布置图； 

8、主要品种情况及申请审查剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目； 

9、保健食品生产企业（车间）灭菌设备、空气净化系统及清洁验证情况； 

10、保健食品生产企业（车间）生产管理、质量管理及验证文件目录； 

11、主要审查范围所涉及品种的连续3批生产记录复印件（新开办的保健食品生产企业）； 

12、其他需要提供的资料。 

审查期限：自受理之日起，70日内作出审查决定；自审查决定之日起10日内制证办结，并告知申请人。 

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